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09-03-2018

迷你白皮书:RABS与隔离器

尽管自从美国注射剂协会(PDA)隔离技术工作组发布具有影响力的第34号技术报告(TR34)“隔离系统的设计和验证在保健品生产和测试中的应用”已经过去了超过15年时间,但对于术语“屏障”、“限制进入隔离系统(RABS)”和“隔离系统”以及它们各自在制药领域的灌装操作中的适用性和益处,仍存在相当大的混乱。迄今为止,博世包装技术已经销售了一百多条配备各种屏障系统的灌装生产线,在屏障系统选型建议领域中占据了独特的位置。 所有屏障系统都可以提高产品质量保证水平,并且还可以保障操作者和环境。从监管的角度来看,至少在发达国家市场,几乎所有的情况下都推荐使用屏障技术。但是,由于屏障系统选型会对整个设施的设计产生很大的影响,所以应该在项目的早期阶段就根据所涉及的产品和工艺进行仔细的屏障系统评估。RABS和隔离屏障始终是系统的一部分,而并非是独立的机器外壳。该系统包括其他接口设备(例如,空气处理单元、灌装线)以及相关工艺(例如,更衣、监控、干预),在任何情况下都需要经过适当培训的操作人员参与。该技术已经成熟并且可以随时使用,但专家们需要确保优质的解决方案和正确的实施过程。 ... 更多详情


 

15-01-2018

从概念到完整生产线方案

台湾首个隔离器项目:博世为 OP Nano 提供灌装生产线 在制药领域开创一个新的业务领域需要精心计划和准备。当台湾制药公司 Orient EuroPharma 决定在云林县开设化疗药物等液体产品无菌灌装的新部门时,他们想要寻找能够提供整套解决方案的供应商。制造商找到的合作伙伴——博世包装技术,不仅能够提供完整的隔离技术灌装生产线,而且在亚洲地区还拥有良好的服务网络。 新部门、新厂房和新产品——开启一个全新的业务是一个相当大的挑战。但与此同时,Orient EuroPharma (OEP) 相信这也是一个很好的机会。2014 年,公司决定投资新的注射剂工厂,成立 OP Nano,将其业务重点从口服固体药物扩大到高活性液体产品。这些药物必须达到无菌灌装的高标准,在保护操作者的同时避免产品受污染。因此,距台湾台北两小时车程的云林县工厂需要一套高度复杂精密的生产解决方案。 ... 更多详情


 

29-12-2017

Wiewelhove、博世和GKF ——一支强大的团队

Wiewelhove GmbH是一家从事药品、医疗产品和营养保健品的固体口服制剂生产的家族式合同制造商。 其产品组合范围广泛,从技术开发与优化、制造、包装与分析到验证、稳定性测试或备案工作应有尽有。 安全、平缓、灵活的胶囊精密给料——博世GKF胶囊填充技术 15年来,Wiewelhove使用博世的GKF技术在生产固体制药方面获得了成功。该系统可多班次运行,其稳健性设计和持续性维护的特点而令人信服。 GKF是一台真正与时俱进的设备,拥有许多升级选项,可确保胶囊填充机始终保持先进的水平。例如,新配备的机械清洁工位可防止粘性粉末引起的胶囊壳卡在传送模具中。这使得植物药、营养保健品和医疗产品等产品始终保持着很高的产品质量。 ... 更多详情


 

25-12-2017

Biomm公司的胰岛素生产线投产大捷

随着患者总数的增加,糖尿病变得越来越普遍。因此,对胰岛素的需求也日益增加。巴西生物技术公司Biomm致力于与这种疾病进行抗争,以改善患者的生活质量。Biomm目前在巴西新利马(Nova Lima)新建了一座工厂,生产胰岛素化合物并将液体溶液和悬浮液填充到西林瓶和卡式瓶中。该工厂将于2018年投产。 从项目开展初期,Biomm对于合作伙伴提供的灌装线实施方案就有清晰的需求。Biomm首席执行官FranciscoFreitas解释说:“当前的监管规定对项目的稳健性和可靠性提出了要求。我们需要使用前沿的技术,才能在竞争激烈的环境中取得成功。” 装载卡式瓶的洗瓶机 ... 更多详情


 

24-11-2017

条形袋和四边封小袋包装系统

无论是购买食品、美容产品还是医药产品,越来越多的消费者需要更复杂、更实用且更便利的包装来满足其日常需求。 条形袋和四边封小袋完美匹配客户的单剂量包装需求。借助博世包装技术的无缝系统,我们可以帮助您拓展市场份额并满足不断变化的市场需求。依靠我们创新的条形袋和四边封小袋技术,结合成熟的市场经验,无论现在还是将来,您都能获得符合高品质标准的生产速度和可靠性,并实现成本效益。 给您带来竞争优势 我们为客户量身定做的无缝系统均设计为每分钟产量最高可达 1,000 四边封小袋或条形袋,并且可以根据市场需求变化而调节。我们的集成解决方案包括一次包装、运输和分组以及二次包装,可以在一个紧凑的系统中实现。这些实用设备经过良好配置布局,可在小空间内实现高产出,从而提高设备综合效率(OEE),并降低生命周期成本(LCC)。 ... 更多详情


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